國產(chǎn)植入級PEEK替代之路

從2007到2024，從常州的江邊化工的中試項(xiàng)目到山東君昊二期全面投產(chǎn)，標(biāo)志著我們在PEEK產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)走過了近20年的歷程。從小試、中試，到今天擁有6立方國內(nèi)最大PEEK聚合裝置釜，我們不斷突破技術(shù)瓶頸，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

AKSOPEEK品牌故事

從PEEK工業(yè)到醫(yī)療領(lǐng)域替代，我們始終致力于打破國外壟斷，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
2018年我們正式創(chuàng)立了醫(yī)用植入級AKSOPEEK品牌，AKSO寓意著古希臘神話中的健康女神，表達(dá)了我們希望推動醫(yī)療發(fā)展和人類健康的美好愿景。
品牌主要涵蓋AKSOPEEK、AKSOPEEK HA 、AKSOPEEK CF，AKSOPEEK LCF等植入牌號。

專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)設(shè)備

從立項(xiàng)開發(fā)到正式投產(chǎn)，2190天，上百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，上千萬的研發(fā)投入。

2023年8月，我們成為了國內(nèi)首家在NMPA主文檔備案的國產(chǎn)植入級PEEK自主合成生產(chǎn)企業(yè)。備案包括的植入級的粒子、板材、棒材、3D打印細(xì)絲等產(chǎn)品形式。

2024年3月，AKSOPEEK正式獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類植入PEEK應(yīng)用的注冊證。這意味著國產(chǎn)替代邁出了正式的一步。

2024年10月，AKSOPEEK?醫(yī)用植入級PEEK正式完成FDA的MAF主文檔備案。

至2024年11月，國內(nèi)已有超過20家企業(yè)使用AKSOPEEK進(jìn)行注冊三類產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、骨科、心血管等領(lǐng)域的典型PEEK產(chǎn)品應(yīng)用。

從最初的懷疑到嘗試再到信任，國產(chǎn)植入PEEK替代的道路雖然曲折，但我們已經(jīng)取得了初步的成果。未來，我們將繼續(xù)努力，以感恩和敬畏之心持續(xù)研發(fā)好PEEK產(chǎn)品，為推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。