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醫(yī)療器械行業(yè)

PEEK具有耐高溫、耐腐蝕、高強度、透X光、可耐受反復(fù)消毒、具有良好的生物相容性等特性優(yōu)點,使其在醫(yī)療行業(yè)被廣泛應(yīng)用,現(xiàn)已配合國內(nèi)外多家知名醫(yī)療器械單位開發(fā)生產(chǎn),并成功應(yīng)用于臨床。為健康保駕護航,讓新材料造福人類。

Image Description
PEEK帶線錨釘
PEEK帶線錨釘

PEEK帶線錨釘

錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)...

 

PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。

 

PEEK優(yōu)異特性

 

 

PEEK材料是一一種新型植入級材料,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮,經(jīng)過注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。

 

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?產(chǎn)品特點:

(1)錨釘由PEEK材料制成,強度高,射線可透,CT檢查的時候影像也會比較清楚,能夠看到治療后的修復(fù)情況。

(2)特殊螺紋設(shè)計,方便敲入,抗拔出強度更高,安全固定。

(3)螺紋表面特殊設(shè)計,便于骨長入。

(4)耐高溫、熱傳導(dǎo)差,做完peek材料修復(fù)之后更加舒適。

(5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。

(6)配套縫線手感佳,易打結(jié),抗張強度比同類產(chǎn)品高15%。

 

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權(quán)威機構(gòu)檢測認證

 

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PEEK生物相容性檢測

實驗標(biāo)準(zhǔn) 實驗名稱 實驗結(jié)果
IS0 10993-4:2017 體外溶血性能試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮內(nèi)反應(yīng)試驗 通過
IS0 10993-10:2010 皮膚致敏試驗 通過
IS0 10993-5:2009 細胞毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 急性毒性試驗 通過
IS0 10993-11:2017 熱原試驗 通過

 

 

PEEK、PPSU醫(yī)療級塑料典型性能表

 

聚合物性能/類型 單位 PEEK5600G PEEK5600GF30 PEEK5600CF30 PPSU PSU 測試標(biāo)準(zhǔn)
纖維含量 未填充 30%玻纖 30%碳纖 未填充 未填充
拉伸強度 MPa 101 163 220 72 69 ISO 527-1/-2
拉伸模量 GPa 3.5 11 21 2.2 2.5 ISO 527-1/-2
斷裂伸長率 % 10-20 2.8 1.7 60-120 50-100 ISO 527-1/-2
彎曲強度 MPa 157 260 321 91 103 ISO 178
彎曲模量 GPa 3.5 10.5 17.9 2.4 2.6 ISO 178
無缺口沖擊強度 J/m No Break 860 637 No Break No Break ISO 180/IU
熱變形溫度1.82MPa °C 160 315 315 210 174 ISO 75-1/-2
線性熱膨脹系數(shù)流動方向 ppm/°C 47 20 7 57 56 IS011359-1/-2
線性熱膨脹系數(shù)橫向方向 ppm/°C 50 67 56 57 56 IS011359-1/-2
吸水率24小時 % 0.1 0.1 0.1 0.4 0.3 ISO 62
密度 g/cm3 1.3 1.53 1.41 1.29 1.24 ISO 1183
注:此數(shù)據(jù)為物性平均值,不可做為驗收標(biāo)準(zhǔn)使用。線性熱膨脹系數(shù)平均值在0-150C之間

 

 

PEEK消毒、滅菌特性

 

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