PEEK縫線錨釘
PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。
PEEK材料是一一種新型植入級(jí)材料,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽(yù)為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。經(jīng)過(guò)注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。
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?產(chǎn)品特點(diǎn):
(1)錨釘由PEEK材料制成,強(qiáng)度高,射線可透,CT檢查的時(shí)候影像也會(huì)比較清楚,能夠看到治療后的修復(fù)情況。
(2)特殊螺紋設(shè)計(jì),方便敲入,抗拔出強(qiáng)度更高,安全固定。
(3)螺紋表面特殊設(shè)計(jì),便于骨長(zhǎng)入。
(4)耐高溫、熱傳導(dǎo)差,做完peek材料修復(fù)之后更加舒適。
(5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。
(6)配套縫線手感佳,易打結(jié),抗張強(qiáng)度比同類(lèi)產(chǎn)品高15%。
PEEK生物相容性檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) | 實(shí)驗(yàn)名稱(chēng) | 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
IS0 10993-4:2017 | 體外溶血性能試驗(yàn) | 通過(guò) |
IS0 10993-10:2010 | 皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn) | 通過(guò) |
IS0 10993-10:2010 | 皮膚致敏試驗(yàn) | 通過(guò) |
IS0 10993-5:2009 | 細(xì)胞毒性試驗(yàn) | 通過(guò) |
IS0 10993-11:2017 | 急性毒性試驗(yàn) | 通過(guò) |
IS0 10993-11:2017 | 熱原試驗(yàn) | 通過(guò) |
自20世紀(jì)70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國(guó)等國(guó)家得到長(zhǎng)足的發(fā)展,在過(guò)去的數(shù)十年中,關(guān)節(jié)鏡對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響。通過(guò)關(guān)節(jié)鏡可以對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面觀察,較切開(kāi)手術(shù)更加細(xì)微,許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察和治療。
有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定、人工關(guān)節(jié)置換并稱(chēng)為20世紀(jì)骨科領(lǐng)域的三大重要進(jìn)展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。
為了消除植入物移位的風(fēng)險(xiǎn)并減少偶然的軟骨損傷,出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據(jù)報(bào)道,由于快速降解、骨溶解和關(guān)節(jié)病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗。
這些聚合物的機(jī)械強(qiáng)度低是其使用的主要問(wèn)題。PEEK堅(jiān)固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當(dāng)?shù)膹?qiáng)度,但在骨外錯(cuò)位后,由于第三體磨損而導(dǎo)致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風(fēng)險(xiǎn)較小。它的另一個(gè)好處是,如果需要翻修手術(shù),它可以鉆穿。
PEEK | PPSU | PSU | PARA | PEI | PC | |
防腐劑 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 未測(cè)試 | 優(yōu)異 | 良好 |
漂白劑 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
戊二醛 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 未測(cè)試 | 優(yōu)異 | 良好 |
過(guò)氧化氫(3%) | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
異丙醇 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
酚類(lèi)( 2%) | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 |
公司配備了專(zhuān)業(yè)的植入級(jí)PEEK的醫(yī)療潔凈車(chē)間,配備了專(zhuān)業(yè)的植入級(jí)PEEK擠出生產(chǎn)線以及德國(guó)進(jìn)口微型注塑機(jī)。精密注塑成型,使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎。同時(shí)擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈,從源頭控制,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可靠性。
2021年,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求,積極配合國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開(kāi)發(fā)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢(shì):
1)PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn);
2)PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計(jì)制造;
3)PEEK醫(yī)用植入級(jí)產(chǎn)品在潔凈車(chē)間內(nèi)試模出樣;
4)獨(dú)特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),節(jié)省昂貴PEEK的耗用;
5)完善的售后服務(wù)體系等受到國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療單位的認(rèn)可。
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復(fù)雜塑形,可精準(zhǔn)吻合缺損區(qū),力學(xué)性能優(yōu)秀,防護(hù)性能好,術(shù)后舒適度高,逐漸成為骨科修補(bǔ)修復(fù)材料的新趨勢(shì)。
立足當(dāng)前,著眼于未來(lái)。2021年,常州君華醫(yī)療正式開(kāi)展植入級(jí)PEEK項(xiàng)目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布,為了更好地規(guī)范植入級(jí)PEEK,新增植入級(jí)AKSOPEEK系列牌號(hào)。
AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國(guó)的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾,愿每個(gè)已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。
我司擁有核心工藝,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù),能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求,期望為您提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)PEEK應(yīng)用解決方案。