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醫(yī)療器械行業(yè)

PEEK具有耐高溫、耐腐蝕、高強(qiáng)度、透X光、可耐受反復(fù)消毒、具有良好的生物相容性等特性優(yōu)點(diǎn),使其在醫(yī)療行業(yè)被廣泛應(yīng)用,現(xiàn)已配合國(guó)內(nèi)外多家知名醫(yī)療器械單位開發(fā)生產(chǎn),并成功應(yīng)用于臨床。為健康保駕護(hù)航,讓新材料造福人類。

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PEEK輸液港
PEEK輸液港

PEEK輸液港

PEEK輸液港理化性能良好,健康無(wú)毒、生物相容性好、高強(qiáng)度、耐腐蝕、低吸水率,適...

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什么是輸液港(PORT)?

輸液港(PORT)又稱植入式靜脈導(dǎo)管系統(tǒng),是一種完全可以植入體內(nèi)的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。80%用于癌癥的醫(yī)治,輸注化療藥物,也可用于靜脈輸液、腸外營(yíng)養(yǎng)液、血液產(chǎn)品、抽取血液標(biāo)本等。PORT可用于所有不同性質(zhì)的藥物輸注。

完全植入式輸液港簡(jiǎn)稱輸液港,是一種完全埋植于皮下、長(zhǎng)期留在體內(nèi)的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。包括位于上腔靜脈的導(dǎo)管部分及埋植于皮下的注射座,是一種經(jīng)頸內(nèi)靜脈或鎖骨下靜脈穿刺,放入導(dǎo)管,使導(dǎo)管頭端進(jìn)入上腔靜脈,于鎖骨下窩放入輸液港座,使輸液港座與導(dǎo)管相連,是患者靜脈輸液的一個(gè)長(zhǎng)期靜脈通道。根據(jù)植入部位的不同,可分為胸壁輸液港和手臂輸液港兩種,可用于輸注藥物、補(bǔ)液、營(yíng)養(yǎng)支持醫(yī)療、輸血、血樣采集等。

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植入級(jí)PEEK材料理化性能良好,射線可透性、生物相容性好,在骨科腫瘤、整形外科、脊柱、膝關(guān)節(jié)及顱面修復(fù)等領(lǐng)域已成功部分替代金屬及其他高性能樹脂。

 

AKSOPEEK??優(yōu)勢(shì)

AKSOPEEK??輸液港相對(duì)于傳統(tǒng)輸液港 有哪些優(yōu)勢(shì)

1、良好的生物相容性;

2、密度低,相對(duì)于金屬PEEK輸液港更輕佩戴舒適感更好;

3、PEEK有良好的絕熱性,不容易在洗澡或者日曬的情況下聚熱;

4、PEEK本身有抑菌性 ,長(zhǎng)期植入的情況下不容易造成感染,減少并發(fā)癥;

5、PEEK有良好的耐腐蝕特性,不容易和輸入的液體藥品發(fā)生反應(yīng);

6、PEEK有良好的耐輻照特性,不會(huì)收到放療化療射線的影響。

 

 

公司優(yōu)勢(shì)

1、江蘇君華作為國(guó)內(nèi)較早從事PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)制造的單位之一,高度關(guān)注PEEK在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用,一直致力于醫(yī)用植入級(jí)PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)??晒?yīng)的植入級(jí)PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK細(xì)絲。

2、經(jīng)過(guò)16年的生產(chǎn)和技術(shù)沉淀,公司從源頭聚合抓起,成立山東君昊高性能聚合物有限公司,開發(fā)聚合植入PEEK原料。

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3、按照醫(yī)用植入材料生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)建立GMP精制生產(chǎn)車間,開發(fā)了植入級(jí)AKSOPEEK?聚合的精制純化設(shè)備,有效解決了植入PEEK材料的重金屬離子含量超標(biāo)問(wèn)題。

4、公司在2020年中試生產(chǎn)植入級(jí)PEEK材料,同年按照ISO10993測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料的各項(xiàng)生物學(xué)進(jìn)行了第三方測(cè)試,測(cè)試結(jié)果全部符合要求。

5、2021年,君華對(duì)首批量產(chǎn)植入級(jí)AKSOPEEK?按照國(guó)家對(duì)植入PEEK材料的要求規(guī)范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》進(jìn)行第三方送檢,并取得完整的植入PEEK材料第三方測(cè)試報(bào)告,確保材料從理化性能和生物學(xué)方面都可以進(jìn)行有效替代。

 

 

植入級(jí)PEEK:顧名思義,可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱為植入級(jí)PEEK,該類材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器、韌帶修復(fù)錨釘、關(guān)節(jié)界面螺釘)、神經(jīng)外科修補(bǔ)片(如人工顱骨、頜面骨)、心血管產(chǎn)品(如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等),近年來(lái),改性后的PEEK材料開始廣泛用于口腔種植體、創(chuàng)傷骨板等機(jī)械性能要求較高的產(chǎn)品。植入級(jí)PEEK除了滿足醫(yī)療級(jí)PEEK的生物相容性,還應(yīng)具備更嚴(yán)格的生物安全性要求,如全身毒性、遺傳毒性、致癌性、血液相容性以及植入反應(yīng)等,還需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》要求。

 

AKSOPEEK?

我國(guó)植入級(jí)PEEK材料主要依賴進(jìn)口,江蘇君華特塑根據(jù)市場(chǎng)反饋及國(guó)家研發(fā)項(xiàng)目需求,推出國(guó)內(nèi)植入級(jí)PEEK材料品牌AKSOPEEK?系列產(chǎn)品。

立足當(dāng)前,著眼于未來(lái)。2018年常州君華醫(yī)療正式開展植入級(jí)PEEK項(xiàng)目,目前已經(jīng)取得完整的生物學(xué),理化,老化等第三方完整報(bào)告,為了更好的規(guī)范植入級(jí)PEEK,新增植入級(jí)AKSOPEEK系列牌號(hào)。

1)AKSOPEEK? :植入級(jí)PEEK純料

2)AKSOPEEK? HA:羥基磷灰石提高生物相容性植入級(jí)PEEK材料

3)AKSOPEEK? CF:短切碳纖維植入級(jí)PEEK材料

4)AKSOPEEK? LCF:連續(xù)碳纖維植入級(jí)PEEK材料

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應(yīng)用場(chǎng)景

國(guó)產(chǎn)醫(yī)用植入級(jí)PEEK材料AKSOPEEK?理化性能良好,射線可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亞于國(guó)外同類產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了在骨科腫瘤、整形外科、脊柱、膝關(guān)節(jié)及顱面修復(fù)等領(lǐng)域的PEEK材料進(jìn)口替代。

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