脊柱集采剛剛落地，平均降價84%。在國家集采的大環(huán)境下，降本增效成為了所有骨科企業(yè)當(dāng)下關(guān)心的話題。如何在保證品質(zhì)的情況下，快速的降低生產(chǎn)制造成本。

PEEK Cage作為脊柱高值耗材的典型產(chǎn)品，目前材料主要以進(jìn)口為主，生產(chǎn)大部分仍然是以CNC加工為主，工藝成熟，但材料的浪費(fèi)大，加工成本高。簡單的商業(yè)采購談判和加工工藝優(yōu)化很難實(shí)現(xiàn)大幅的降本需求。

 

PEEK Cage如何快速實(shí)現(xiàn)超過90%有效降本？

一方面是從材料上實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，常州君華醫(yī)療科技目前已經(jīng)按照國家對植入PEEK材料的要求規(guī)范YY/T0660-2008 進(jìn)行第三方送檢，并取得完整的植入PEEK材料第三方測試報告。確保材料從理化性能和生物學(xué)方面都可以進(jìn)行有效替代?？赏酱蠓瓤s短交期和成本。

 

單純從材料方面進(jìn)行降本，是快且直接的方式，但并不是成本優(yōu)化的選擇。為了進(jìn)一步配合客戶進(jìn)行有效降本，我們同步對PEEKcage的成型工藝進(jìn)行優(yōu)化。從CNC加工成型改為注塑成型，采用熱流道模具，原材料和工藝同步更換的情況下，可實(shí)現(xiàn)超過90%的有效降本。

 

為了進(jìn)一步確保注塑后的PEEK Cage可以滿足臨床使用，我們根據(jù)YY/T 0959（ASTM F2077）測試標(biāo)準(zhǔn)對注塑和CNC加工的PEEK Cage分別進(jìn)行了測試。在載荷為4000N、頻率5Hz、測試次數(shù)為500萬次下，均未出現(xiàn)疲勞失效。為了驗(yàn)證注塑產(chǎn)品與機(jī)加工是否存在差異，進(jìn)行靜態(tài)破壞性壓縮測試，發(fā)現(xiàn)注塑產(chǎn)品在10000N時出現(xiàn)屈服，而機(jī)加工產(chǎn)品在12000N時出現(xiàn)屈服。注塑PEEK Cage性能略低。

 

為了進(jìn)一步將替代的風(fēng)險降到低點(diǎn)，我們希望工藝替換后性能上不要有明顯的差異。對此我們分析了注塑和CNC加工工藝間的區(qū)別可能主要來源于原材料成型的區(qū)別。擠出的棒材在結(jié)晶度上可能會更好，因?yàn)閿D出過程緩慢可保證充分結(jié)晶。相對而言注塑的過程較為短暫，產(chǎn)品結(jié)晶不充分可能會帶來力學(xué)性能上的差異

我們通過對注塑PEEKCage進(jìn)行熱處理來進(jìn)一步提高材料的結(jié)晶度來驗(yàn)證我們這一過程的猜想，我們對熱處理后的注塑PEEKCage進(jìn)行靜態(tài)破壞性壓縮測試。發(fā)現(xiàn)已經(jīng)基本和CNC加工的PEEKCage 屈服強(qiáng)度已經(jīng)基本一致。

 

綜合上述實(shí)驗(yàn)論證，我們通過工藝和原材料的切換是可以滿足臨床生物力學(xué)要求并且實(shí)現(xiàn)超過90%的降本需求。

 

常州君華醫(yī)療科技為江蘇君華特塑全資子公司，成立專門的團(tuán)隊配合醫(yī)療行業(yè)的客戶負(fù)責(zé)醫(yī)用PEEK、PPSU、LCF/PEEK熱塑性復(fù)合材料等醫(yī)用高分子材料及制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。2021年常州君華醫(yī)療為滿足國內(nèi)運(yùn)動醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求，積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療單位開發(fā)運(yùn)動醫(yī)學(xué)模具，因具有：（1）多年P(guān)EEK注塑開模經(jīng)驗(yàn)；（2）完善的運(yùn)動醫(yī)療開發(fā)流程；（3）同品牌同型號微型注塑機(jī)完成與友商的無縫切換；（4）完善的售后服務(wù)體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認(rèn)可。

立足當(dāng)前，著眼于未來。2018年常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項(xiàng)目，目前已經(jīng)取得完整的生物學(xué)，理化，老化等第三方完整報告，為了更好的規(guī)范植入級PEEK，新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

1）AKSOPEEK? Natural：植入級PEEK純料；

2）AKSOPEEK? HA：羥基磷灰石提高生物相容性植入級PEEK材料；

3）AKSOPEEK? CF：短切碳纖維植入級PEEK材料；

4）AKSOPEEK? LCF：連續(xù)碳纖維植入級PEEK材料；