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企業(yè)新聞

醫(yī)用植入級AKSOPEEK?材料通過藥監(jiān)局主文檔備案

瀏覽次數:7512023-12-12  

2023年12月,常州君華醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的AKSOPEEK?醫(yī)用植入級材料成功通過藥監(jiān)局主文檔備案,登記編號:M2023173-000。

AKSOPEEK?醫(yī)用植入級材料藥監(jiān)局主文檔備案:登記編號:M2023173-000。

AKSOPEEK?醫(yī)用植入級材料藥監(jiān)局主文檔備案:登記編號:M2023173-000。

此備案的材料包括了AKSOPEEK?板棒型材以及粒子等相關資料,常州君華醫(yī)療的合作廠商在使用AKSOPEEK?植入級材料進行醫(yī)療器械產品注冊時,無需重復提交注冊資料,只需要取得我司的主文檔調取授權書即可,可大幅度簡化注冊流程,縮短注冊時間。


AKSOPEEK?

健康●安全●智慧

AKSO(阿克索)寓意深邃,在古希臘神話中作為健康女神的代表。在西方,AKSO廣為熟知,作為產品名稱,識別為醫(yī)藥產品。

圖形上以AKSO(阿克索)的 “ O ” 做變形,結合希臘神話中的健康女神的形象:一個年輕女子,手持裝有蛇的碗。她在希臘宗教中是主司衛(wèi)生安全、醫(yī)藥的醫(yī)藥之神,通過正負形將兩者結合在一起,同時外輪廓又類似碗。

將健康的AKSOPEEK?材料廣泛應用于醫(yī)療行業(yè),更好地服務大眾,寓意患者重獲健康,得到了女神的祝福,繼續(xù)美好的生活。


產品系列

目前我司的AKSOPEEK?系列產品主要包括了AKSOPEEK?(純料)、AKSOPEEK?HA(活性增強改性)、AKSOPEEK?LF(長纖維改性增強)以及AKSOPEEK?CF(短切碳纖維改性增強)植入級材料。

AKSOPEEK?系列產品

AKSOPEEK?系列產品

AKSOPEEK?系列產品


常州君華醫(yī)療科技有限公司

常州君華醫(yī)療主營植入級 PEEK 、醫(yī)用碳纖維增強PEEK,PPSU、PEI 等醫(yī)用高分子材料,公司憑借17年PEEK等高分子材料應用開發(fā)經驗,目前已通過ISO13485質量體系認證,擁有1200平萬級和十萬級潔凈車間,可配套客戶完成從原料采購到制品代工的一站式服務。


  • 江蘇君華特種高分子材料股份有限公司

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