PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。
PEEK材料是一一種新型植入級(jí)材料,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮,經(jīng)過注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
(1)錨釘由PEEK材料制成,強(qiáng)度高,射線可透,CT檢查的時(shí)候影像也會(huì)比較清楚,能夠看到治療后的修復(fù)情況。
(2)特殊螺紋設(shè)計(jì),方便敲入,抗拔出強(qiáng)度更高,安全固定。
(3)螺紋表面特殊設(shè)計(jì),便于骨長入。
(4)耐高溫、熱傳導(dǎo)差,做完peek材料修復(fù)之后更加舒適。
(5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。
(6)配套縫線手感佳,易打結(jié),抗張強(qiáng)度比同類產(chǎn)品高15%。
PEEK生物相容性檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) | 實(shí)驗(yàn)名稱 | 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
IS0 10993-4:2017 | 體外溶血性能試驗(yàn) | 通過 |
IS0 10993-10:2010 | 皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn) | 通過 |
IS0 10993-10:2010 | 皮膚致敏試驗(yàn) | 通過 |
IS0 10993-5:2009 | 細(xì)胞毒性試驗(yàn) | 通過 |
IS0 10993-11:2017 | 急性毒性試驗(yàn) | 通過 |
IS0 10993-11:2017 | 熱原試驗(yàn) | 通過 |
聚合物性能/類型 | 單位 | PEEK5600G | PEEK5600GF30 | PEEK5600CF30 | PPSU | PSU | 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) |
纖維含量 | 未填充 | 30%玻纖 | 30%碳纖 | 未填充 | 未填充 | -- | |
拉伸強(qiáng)度 | MPa | 101 | 163 | 220 | 72 | 69 | ISO 527-1/-2 |
拉伸模量 | GPa | 3.5 | 11 | 21 | 2.2 | 2.5 | ISO 527-1/-2 |
斷裂伸長率 | % | 10-20 | 2.8 | 1.7 | 60-120 | 50-100 | ISO 527-1/-2 |
彎曲強(qiáng)度 | MPa | 157 | 260 | 321 | 91 | 103 | ISO 178 |
彎曲模量 | GPa | 3.5 | 10.5 | 17.9 | 2.4 | 2.6 | ISO 178 |
無缺口沖擊強(qiáng)度 | J/m | No Break | 860 | 637 | No Break | No Break | ISO 180/IU |
熱變形溫度1.82MPa | °C | 160 | 315 | 315 | 210 | 174 | ISO 75-1/-2 |
線性熱膨脹系數(shù)流動(dòng)方向 | ppm/°C | 47 | 20 | 7 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
線性熱膨脹系數(shù)橫向方向 | ppm/°C | 50 | 67 | 56 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
吸水率24小時(shí) | % | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.4 | 0.3 | ISO 62 |
密度 | g/cm3 | 1.3 | 1.53 | 1.41 | 1.29 | 1.24 | ISO 1183 |
注:此數(shù)據(jù)為物性平均值,不可做為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)使用。線性熱膨脹系數(shù)平均值在0-150C之間 |
PEEK | PPSU | PSU | PARA | PEI | PC | |
防腐劑 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 未測(cè)試 | 優(yōu)異 | 良好 |
漂白劑 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
戊二醛 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 未測(cè)試 | 優(yōu)異 | 良好 |
過氧化氫(3%) | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
異丙醇 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 |
酚類( 2%) | 優(yōu)異 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 | 良好 | 優(yōu)異 |
公司配備了專業(yè)的植入級(jí)PEEK的醫(yī)療潔凈車間,配備了專業(yè)的植入級(jí)PEEK擠出生產(chǎn)線以及德國進(jìn)口微型注塑機(jī)。精密注塑成型,使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎。同時(shí)擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈,從源頭控制,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可靠性。
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復(fù)雜塑形,可精準(zhǔn)吻合缺損區(qū),力學(xué)性能優(yōu)秀,防護(hù)性能好,術(shù)后舒適度高,逐漸成為骨科修補(bǔ)修復(fù)材料的新趨勢(shì)。