PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成，適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。

PEEK優(yōu)異特性

PEEK材料是一一種新型植入級材料，它的學(xué)名叫做聚醚醚酮，PEEK（聚醚醚酮）作為特種工程塑料中的一員，相比于其他特種工程塑料（如PPS、PAI、PI、PTFE等），PEEK的綜合性能優(yōu)異（易成型加工、耐腐蝕等）。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量，被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。經(jīng)過注塑加工后適用于肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)的軟組織損傷修復(fù)。

 

 產(chǎn)品特點：

（1）錨釘由PEEK材料制成，強度高，射線可透，CT檢查的時候影像也會比較清楚，能夠看到術(shù)后的修復(fù)情況。

（2）特殊螺紋設(shè)計，方便敲入，抗拔出強度更高，安全固定。

（3）螺紋表面特殊設(shè)計，便于骨長入。

（4）耐高溫、熱傳導(dǎo)差，做完peek材料修復(fù)之后更加舒適。

（5）PEEK材料生物相容性好，模量與人體骨骼相似。

（6）配套縫線手感佳，易打結(jié)，抗張強度比同類產(chǎn)品高15%。

權(quán)威機構(gòu)檢測認證

PEEK生物相容性檢測

實驗標(biāo)準(zhǔn)	實驗名稱	實驗結(jié)果
IS0 10993-4:2017	體外溶血性能試驗	通過
IS0 10993-10:2010	皮內(nèi)反應(yīng)試驗	通過
IS0 10993-10:2010	皮膚致敏試驗	通過
IS0 10993-5:2009	細胞毒性試驗	通過
IS0 10993-11:2017	急性毒性試驗	通過
IS0 10993-11:2017	熱原試驗	通過

材料發(fā)展歷程

自20世紀70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國等國家得到長足的發(fā)展，在過去的數(shù)十年中，關(guān)節(jié)鏡對關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷產(chǎn)生了革命性的影響。通過關(guān)節(jié)鏡可以對關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進行全面觀察，較切開手術(shù)更加細微，許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察。

有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定、人工關(guān)節(jié)置換并稱為20世紀骨科領(lǐng)域的三大重要進展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨，兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。

為了消除植入物移位的風(fēng)險并減少偶然的軟骨損傷，出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功，但據(jù)報道，由于快速降解、骨溶解和關(guān)節(jié)病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷，生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗。

這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性，可以提供與金屬錨釘相當(dāng)?shù)膹姸?，但在骨外錯位后，由于第三體磨損而導(dǎo)致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風(fēng)險較小。它的另一個好處是，如果需要翻修手術(shù)，它可以鉆穿。

PEEK滅菌特性

	PEEK	PPSU	PSU	PARA	PEI	PC
防腐劑	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	未測試	優(yōu)異	良好
漂白劑	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	良好
戊二醛	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	未測試	優(yōu)異	良好
過氧化氫(3%)	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	優(yōu)異	良好
異丙醇	優(yōu)異	優(yōu)異	良好	優(yōu)異	優(yōu)異	良好
酚類( 2%)	優(yōu)異	優(yōu)異	良好	優(yōu)異	良好	優(yōu)異

潔凈車間醫(yī)療設(shè)備

公司配備了植入級PEEK的醫(yī)療潔凈車間，配備了植入級PEEK擠出生產(chǎn)線以及德國進口微型注塑機。精密注塑成型，使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性，不易破碎。同時擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈，從源頭控制，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的可靠性。

PEEK未來趨勢

2021年，常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內(nèi)運動醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求，積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運動醫(yī)學(xué)行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具，具備以下優(yōu)勢：

1）PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計經(jīng)驗；

2）PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計制造；

3）PEEK醫(yī)用植入級產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣；

4）獨特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計，節(jié)省昂貴PEEK的耗用；

5）完善的售后服務(wù)體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認可。

聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好，能夠復(fù)雜塑形，可吻合缺損區(qū)，力學(xué)性能優(yōu)，防護性能好，術(shù)后舒適度高，逐漸成為骨科修補修復(fù)材料的新趨勢。

立足當(dāng)前，著眼于未來。2021年，常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目，處于第2輪送檢階段，其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布，為了更好地規(guī)范植入級PEEK，新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神，我們希望中國的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾，愿每個已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。

我司擁有核心工藝，提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)，能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求，期望為您提供運動醫(yī)學(xué)PEEK應(yīng)用解決方案。